Gardasils uppföljare vaccinkandidat V503 har tillverkats och testats idet fördolda. Jag fann informationen när jag tittade in på www.dagensmedicin.se :s hemsida.
“Vaccinkandidat V503 ska ge utökat skydd mot de virus typer som orsakar livmoderhalscancer.”
“Skydd mot flera typer av HPV är på väg”
Jag tror säkert att de som valt att vänta med Gardasil, tills dess att man vet lite mer, känner sig ganska glada nu. Ytterligare ett alternativ dyker snart upp på vaccinhimlen med ny nytta och nya risker att sätta sig in i.
Vad var det som gjorde att Merck så snart började fokusera på att ta fram ett nytt vaccin med lite fler hpv-strängar i? Varför gjorde man inte det ifrån allra första början? Handlar detta om att bryta mark i närkampen med GSK?
http://www.termwiki.com/EN:human_papillomavirus_vaccine_V503
kan lära oss följande:
Human papillomavirus vaccine V503 – A vaccine consisting of noninfectious, recombinant virus-like particles (VLP) containing the major viral caps id protein L1 of nine strains of human papillomavirus (HPV), with potential immunoprotective activity. Vaccination with HPV V503 may stimulate the host immune system to mount a cytotoxic T lymphocyte (CTL) response against cells positive for any of these nine strains of HPV, thereby preventing cervical infection upon exposure to certain HPV subtypes. (http://www.termwiki.com/EN:human_papillomavirus_vaccine_V503)
A vaccine consisting of noninfectious, recombinant virus-like particles (VLP) containing the major viral caps id protein L1 of nine strains of human papillomavirus (HPV), with potential immunoprotective activity. Vaccination with HPV V503 may stimulate the host immune system to mount a cytotoxic T lymphocyte (CTL) response against cells positive for any of these nine strains of HPV, thereby preventing cervical infection upon exposure to certain HPV subtypes.
-//-
Vaccine mot humant papillomavirus V503 - Ett vaccin bestående av icke-infektiösa, rekombinanta virusliknande partiklar (VLP) som innehåller det största virala kapsidproteinet L1 av nio stammar av humant papillomvirus (HPV), med potentiell immunskyddande aktivitet. Vaccinering med HPV V503 kan stimulera värdens immunsystem att montera en cytotoxisk T-lymfocyt (CTL) respons mot celler positiva för någon av dessa nio stammar av HPV, och förhindrar därigenom cervikal infektion vid exponering för vissa HPV-subtyper. (Http://www.termwiki.com/EN:human_papillomavirus_vaccine_V503)
Ett vaccin bestående av icke-infektiösa, rekombinanta virusliknande partiklar (VLP) som innehåller det största virala kapsidproteinet L1 av nio stammar av humant papillomvirus (HPV), med potentiell immunskyddande aktivitet. Vaccinering med HPV V503 kan stimulera värdens immunsystem att montera en cytotoxisk T-lymfocyt (CTL) respons mot celler positiva för någon av dessa nio stammar av HPV, och förhindrar därigenom cervikal infektion vid exponering för vissa HPV-subtyper.
Googles översättning av ovan.
Rekommenderar Financial Times artikel, som beskriver lite framtida strategier, problematik med bristande hpv-infektioner och planerad expansion. Här nämns även den ekonomiska biten för den som är intresserad av vaccintillverkarnas intäkter. ( 30 juli 2012 )
http://www.ft.com/cms/s/2/d31e3764-da5a-11e1-b03b-00144feab49a.html#axzz2EawFL8ZS
Jag kan förstå varför Merck förutspår att V503 kommer att röra runt i grytan ordentligt.
Gardasil ges i skolorna trots att man vet att det ligger ett nytt vaccin
i pipelinen..... flickor tackar nej trots att vaccinet är gratis......
http://www.epvantage.com/Universal/View.aspx?type=Story&id=257591&isEPVantage=yes
från den 30 september 2011 kan vi inhämta följande information:
Merck's improved Gardasil could cause a stir.
As the global debate about the cost effectiveness – and in some places ethics – of human papilloma virus (HPV) vaccines rumbles on, Merck & Co has been quietly working away on a 21,000 patient phase III program for an improved version of its blockbuster vaccine Gardasil.
Relatively little is known or has been written about the new candidate dubbed V503, yet it currently ranks as Merck’s second most valuable pipeline product at just under $1bn. As a 9-valent vaccine V503 has the potential to protect girls and young women from cervical cancer caused by a wider range of types of HPV than the quadrivalent Gardasil. Results from a 15,000-patient trial of V503 compared to Gardasil should be released within a few months when HPV vaccines will be in the spotlight once more. Positive results would provide Merck with more ammunition in the still two-way battle with GlaxoSmithKline’s Cervarix.
Reenergising
Gardasil entered the market first in 2006 and made spectacular use of its first-mover advantage – the vaccine raked in global sales over $2bn in 2007, its first full year on the market.
However, revenues peaked in 2008 at $2.41bn, falling back to $1.36bn last year and they are currently predicted to slowly decline over the next six years. As it stands vaccination with Gardasil requires three injections over seven months but there is no requirement for booster jabs, meaning that use of the vaccine in teenage girls quickly reached saturation point in many countries.
Meanwhile Merck’s attempts to expand use of the vaccine into older women failed to gain regulatory approval and sanctioning of the product to protect boys and men from genital warts has been a marginal opportunity (Boys prove to be of little value to Merck, September 10, 2009).
In contrast Cervarix’s evolution has been more modest, entering the European market in 2007 but only gaining FDA approval in late 2009, almost three years after Gardasil. However, the vaccine has had some notable reimbursement successes in some countries, often pitched at a slightly lower price than Gardasil, and revenues are forecast to grow from $374m last year to $892m by 2016.
The expectation that Cervarix offers protection for longer – estimated at six years compared to four years with Gardasil – has undoubtedly also helped Glaxo’s vaccine gain market share.
Greater protection
Both vaccines protect against two HPV types (16 and 18) that are estimated to cause 70% of cervical cancers. Cervarix is a bivalent vaccine against those two strains alone, but Gardasil also protects against the two further types (6 and 11) which cause 90% of genital warts.
V503 is designed to protect against a further five types of HPV (31, 33, 45, 52 and 58) that also cause cervical cancer, offering much more comprehensive protection, particularly in more developing parts of the world.
In this instance there are some similarities to Wyeth and now Pfizer’s successful extension of its pneumococcal vaccine franchise, gaining approval and then gradually switching vaccination regimens to its 13-valent Prevnar from the original 7-valent version (With US backing Prevnar 13 aims for blockbuster status, February 25, 2010).
As such, the significant potential in V503 is clear if it can generate a positive set of results from seven phase III trials which have either completed or nearing completion (see table below).
The key trial appears to be V503-001 which enrolled 14,600 young women aged 16-26 years, which uses Gardasil as the active comparator. The study completed in August and given that Merck has guided to filing an NDA for the vaccine next year, results should be forthcoming in the not too distant future.
Under the radar
Despite the potential for V503 to extend a valuable franchise like Gardasil it is slightly surprising that the product has only ever been mentioned in brief dispatches by Merck, which might also explain why it seems to be flying below the radar of most analysts.
Current consensus from EvaluatePharma put sales of V503 at $300m by 2016, but this is heavily risk adjusted given that most analysts have not included the vaccine in their models.
Leerink Swann is one broker predicting V503 to be a very important product for Merck assuming it enters the market in 2013 - analysts at the bank are expecting a dramatic switch from Gardasil to V503 with 2016 sales of Gardasil to fall to just $195m as V503 rises to $1.35bn.
With HPV vaccines still attracting much media interest and V503 flying below the radar, positive pivotal results from V503 could cause quite a stir in more ways than one.
Länkar:
Det finns ett antal voffare “barkers”, lobbyister, som roar sig med att terrorisera dem som skriver om vaccin, dess nytta och risker. De kallar dessa “bloggare” eller skribenter för vaccinmotståndare, foliehattar etc. och anklagar dem bland annat för att orsaka död hos unga flickor, (avser här: Gardasil).
De begär vetenskaplig information för att skjuta varje påstående i sank, de sitter som skrikande fågelungar med munnen öppen. Minsta lilla som kommer in får dem att spy galla, en kritisk djupt kränkande sådan. De sprider rädsla och olust.
Men små fågelpojkar..... varför har ni inte berättat om vaccinkandidat V503? Vem jobbar ni för egentligen? En bra man reder sig själv, hämtar eget underlag och använder det som diskussionsunderlag. Fågelungar skall sitta kvar i sitt bo, invänta mat och kunskap, innan de flyger ut i världen.
Flickor, kvinnor är fullständigt kompetenta att ta sina egna beslut. Vi vill inte bli styrda av livmodersfixerade pojkar eller män. Ni bär inte vår smärta, ni bär inte våra sjukdomar och ni har inte rätt att göra valet åt oss.
Uttryck gärna era känslor men tala inte om för oss vad vi vill, vad vi behöver, vad vi får lov att prata om, vad som är bäst för oss eller vad vi skall välja.
Många av oss flickor och kvinnor vill göra våra val tillsammans med familjen efter genomgång av fakta och samtal med expertis.
Just my 2 cents.
Download the report